Qian Donghai

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医疗级热塑性弹性体

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医疗器械制造商对热塑性弹性体(TPE)的需求在近年来不断增长。可乐丽已成为一家可靠、高效的医疗级热塑性弹性体生产商和供应商。由可乐丽所制造的氢化苯乙烯嵌段共聚物(HSBC)不仅安全,在医疗器械的开发中具备高性能和灵活性。所选等级具有生物相容性,符合ISO 10993以及USP、EU和FDA的要求。它们符合医疗和食品接触用途的关键标准。

来自可乐丽的HSBC型医疗级热塑性弹性体可替代传统材料,如PVC和硅树脂,用于许多需要灵活性和弹性的应用中,以生产静脉输液袋、管道、塞子等。除了广泛的用途之外,它更简化制造过程,在不同的医疗应用中安全使用。与传统的材料相比,它更具有竞争优势。

医疗设备和管道中的弹性体

医疗级SEPTON™ 和HYBRAR™

可乐丽的HSBC型医疗级热塑性弹性体具备多个优点。它没有如聚氯乙烯般的缺点,而且比有机硅便宜。它更易于回收。以医疗级热塑性弹性体制成的产品可使用多个灭菌方式,仅包含极少量的可萃取物/可浸出物。此外,热塑性弹性体具有出色的密度。

HYBRAR™ 7000系列的产品,特别是HYBRAR™ 7125F(V-SEPS)和HYBRAR™ 7311F(V-SEEPS),是一种非常坚固、透明和灵活的医用薄膜和管道解决方案。HYBRAR™ 与聚丙烯具有良好的相容性,对聚烯烃具有很高的亲和力,因此非常易于加工。由HYBRAR™ 和聚丙烯生产的化合物具有高拉伸强度和出色的抗冲击性。与其他弹性体相比,HYBRAR™ 的聚合物结构确保了对氧气和湿气良好的渗透性

可乐丽医疗级热塑性弹性体

  • SEPTON™ 2004F
  • HYBRAR™ 7125F
  • HYBRAR™ 7311F

特点和优点

  • 适用于柔软应用的实惠解决方案
  • 良好的加工性
  • 高透明度
  • 不含乳胶蛋白
  • 不含增塑剂的组分
  • 不含邻苯二甲酸盐

应用

  • 聚氯乙烯的替代品
  • 替代有机硅和天然橡胶
  • 医用薄膜
  • 医疗管
  • 静脉输液袋
  • 导管袋
  • 弹性无纺布
  • 胶布
  • 骨科凝胶

高安全等级

医疗产品必须满足高标准的安全性和可靠性。可乐丽的HSBC型医疗级热塑性弹性体的生物相容性已通过ISO 10933认证,包括ISO 10993-4(与血液相互作用的测试)、-5(环毒性测试)、-10(皮肤敏化测试)和-11(全身毒性试验)。同时亦满足USP <87>级(体外生物反应性–细胞毒性测试)和USP <88>级(活体生物反应性– I–VI级测试)的要求以及符合FDA的要求。可乐丽的HSBC型医疗级热塑性弹性体已按照并通过ASTM F2148测试。

可乐丽的HSBC型医疗级热塑性弹性体十分安全,非常适合对卫生要求高的应用。 SEPTON™ 和HYBRAR™ 不包含邻苯二甲酸盐或其他增塑剂,仅包含极少量的可萃取物和可浸出物。由于它不含乳胶蛋白,因此不会令患者有过敏风险。医疗级热塑性弹性体适用所有常用灭菌方式包括电子束、放射线灭菌法、环氧乙烷和高压灭菌器等方法。

在不使用动物源材料的情况下仍然可以生产出不同的SEPTON™ 和HYBRAR™ 等级。

可乐丽的医疗级热塑性弹性体符合各种法规标准。

高弹性和高质量

可乐丽氢化苯乙烯嵌段共聚物的柔韧性和类似橡胶的弹性使其适合广泛的应用以及给予极大的设计自由度。可乐丽的医疗级热塑性弹性体可以使用多种方法进行加工。可通过经济和高效的方式以注塑、吹塑、挤压和共挤压的方法制造注塑件、薄膜、片材、型材和管材。基于其高度可扩展性,它们既适用于批量生产又适用于原型制作。

SEPTON™ 和HYBRAR™ 可回收、透明和完全着色的。可乐丽的医疗级热塑性弹性体具有耐热性、抗压缩性和抗扭结性。它更具有良好的拉伸强度,在包覆成型时产生牢固的密封。高性能热塑性弹性可以消散静电荷。它们在X射线下是不透明的而且具有较低的摩擦力。

聚氯乙烯和有机硅的替代品

与其他的替代材料相比,可乐丽的HSBC型热塑性弹性体具有竞争优势。与当今最常见的塑料之一聚氯乙烯不同,医疗级热塑性弹性体不含邻苯二甲酸酯类增塑剂。热塑性弹性体在近年来逐渐替代聚氯乙烯,因为客户和患者都偏向使用由环保材料制造的医疗器械。

此外,与聚氯乙烯不同,热塑性弹性体的生产过程中不会产生二恶英。二恶英是致癌性的,会破坏激素的平衡并在人和动物的脂肪组织中积聚。除此之外,即在使用和焚烧热塑性弹性体的过程中也不会释放出氯和二恶英。热塑性弹性体不会对环境和人类健康造成负面影响。

热塑性弹性体作为有机硅的替代品越来越受欢迎。医疗级热塑性弹性体比液体有机硅更易于生产和存储,并且生产过程更坚固。

在比较使用热塑性弹性体与有机硅时应考虑两个方面。与硅氧烷相比,由于硅氧烷的供应有限,弹性体可能比硅氧烷更容易取得。医疗设备的制造商更是担心环氧乙烷灭菌设备面临关闭的威胁,因为这种情况已经在美国发生。

医疗级热塑性弹性体的主要应用

医用薄膜和静脉输液袋

可乐丽的苯乙烯嵌段共聚物具有出色的柔软性和弹性,可作为干混料用于薄膜的生产或挤压。鉴于它们与聚烯烃和聚丙烯(PP)有出色的相容性,与单独使用市售聚烯烃和PP树脂相比,这些材料在设计薄膜性能方面有更大的灵活性。

医用管道

HYBRAR™ 是一种非常坚固,透明和灵活的医用管产品,而且比聚氯乙烯更环保。 HYBRAR™ 与聚丙烯具有良好的相容性,对聚烯烃具有高亲和力,因此非常易于进行加工。

HYBRAR™ 与PP的共混物具有良好的抗扭结性,可与溶剂粘合。良好的抗扭结性对于使用管道将流体注入体内的应用非常重要。如果将医用管道弯曲成小半径,它们必须具有一定的抗扭结性,避免潜在的风险威胁生命。具有注模部件的管道通常通过溶剂粘合连接。使用适当的溶剂可令HYBRAR™ 实现高粘结强度。

胶粘剂

SEPTON™ 系列中的各种产品具备生物相容性,可以安全接触皮肤。因此,它们是生产胶布的极佳原材料。由于其平衡的粘合性和内聚性,含有SEPTON™ 产品的医用胶粘剂具有良好的脱模性能,能提高使用舒适度,不会引起过敏。

软部件

可乐丽的其他产品还包括用于医疗应用中的软部件的HSBC。它们可用于生产注射器瓶塞和医用管道接头,并在用于疫苗和药品小瓶的容器中进行自密封。

医用薄膜和静脉输液袋
管道
胶粘剂
软部件

免责声明

处理和储存时应采取预防措施。请参阅相应的安全数据表以获取更多安全信息。在使用SEPTON™ 和HYBRAR™ 时,请确认相关的法律和法规,并检查其安全性和适用性。

如果您对医疗、保健和食品接触应用有疑问,请联系可乐丽代表以获取更多信息。此外,用户也必须进行评估、修订、注册,并基于自有的技术和法律判断来确定其SEPTON™ 和HYBRAR™ 的化合物和/或最终产品的安全性和有效性以适用于任何应用。 SEPTON™ 和HYBRAR™ 不得在任何用于植入人体的设备或材料中使用。本文所含的任何内容均不构成任何专利下的执业许可证,并且不应解释为对任何专利的侵权诱因。用户应采取适当的措施确保对产品的任何建议不会导致专利的侵权。

其他医疗级热塑性弹性的应用

可乐丽销售各种系列的SEPTON™ 产品,包括SEPTON™ 2000系列(SEPS)、SEPTON™ 4000系列(SEEPS)和SEPTON™ 8000系列(SEBS)以满足医疗膜、粘合剂和医用管道等应用的最高质量标准。 SEPTON™ 系列中的某些产品,例如SEPTON™ 2000系列和SEPTON™ 4000系列可用于生产胶布。 SEPTON™ 4000系列具有诸如低熔体粘度、出色的低温性能、可加工性以及低剪切速率等特性,可改善SEPTON™ 4000系列的加工性能,并在较宽的温度范围内生产柔软的化合物。

可乐丽氢化苯乙烯嵌段共聚物的产品组合包括各种适用于整形外科凝胶的材料。 SEPTON™ 4000系列(SEEPS)和SEPTON™ J系列为整形外科凝胶提供了所需的稳定性以及超柔软的特性,具有如天然皮肤般的感觉。这些弹性体的低比重和高抗撕裂性使其成为良好的有机硅替代品并在不同的应用中使用。

SEPTON™ J系列和SEPTON™ 4000系列是为需要稳定性和低压缩永久变形的高性能产品而开发的,例如是义肢衬垫和骨科绷带。这些产品的出色的吸震性和非过敏特性符合医疗行业的高标准。

可乐丽的各种SEPTON™ 产品适用于胶布胶粘剂。 SEPTON™ 8000系列和SEPTON™ 4000系列是需要超高纯度产品的解决方案的绝佳选择。

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