{"id":41,"date":"2021-03-05T16:09:43","date_gmt":"2021-03-05T16:09:43","guid":{"rendered":"https:\/\/www.elastomer.kuraray.com\/pt\/applications\/medical\/"},"modified":"2026-04-10T13:07:44","modified_gmt":"2026-04-10T12:07:44","slug":"medical-grade-tpe","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.elastomer.kuraray.com\/pt\/applications\/medical-grade-tpe\/","title":{"rendered":"M\u00e9dico Hospitalar"},"content":{"rendered":"\n
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TPEs de grau m\u00e9dico<\/h1>\n\n\n\n

Author<\/p>

Robin Conrad<\/a><\/p><\/div><\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n

A demanda por elast\u00f4meros termopl\u00e1sticos (TPEs) por parte dos fabricantes de dispositivos m\u00e9dicos tem aumentado h\u00e1 anos. A Kuraray se estabeleceu como uma produtora e fornecedora confi\u00e1vel e eficiente de TPEs de grau m\u00e9dico. Os copol\u00edmeros em bloco de estireno hidrogenado (HSBC) da Kuraray s\u00e3o seguros e permitem alto desempenho e flexibilidade no desenvolvimento de dispositivos m\u00e9dicos. As vers\u00f5es selecionadas atendem aos requisitos de biocompatibilidade de acordo com a USP Classe\u202fVI e est\u00e3o em conformidade com as regulamenta\u00e7\u00f5es de contato com alimentos na UE e nos EUA (FDA).<\/p>\n\n\n\n

Os TPEs de grau m\u00e9dico do tipo HSBC da Kuraray podem substituir materiais convencionais, como PVC e silicone, em muitas aplica\u00e7\u00f5es que exigem flexibilidade e elasticidade, por exemplo, bolsas de soro, tubos, tampas, etc. Al\u00e9m de sua versatilidade, eles frequentemente simplificam o processo de fabrica\u00e7\u00e3o e podem ser utilizados de forma segura em muitas aplica\u00e7\u00f5es m\u00e9dicas. Por \u00faltimo, mas n\u00e3o menos importante, eles apresentam vantagens significativas em compara\u00e7\u00e3o com os materiais utilizados no passado.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

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Elast\u00f4meros em dispositivos m\u00e9dicos e tubos<\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
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TPEs de Grau M\u00e9dico<\/a><\/p>\n\n\n\n

Outros TPEs<\/a><\/p>\n<\/div><\/div>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n

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SEPTON\u2122 e HYBRAR\u2122 de grau m\u00e9dico<\/h2>\n\n\n\n

Os TPEs de grau m\u00e9dico do tipo HSBC da Kuraray possuem muitas propriedades positivas. Por exemplo, eles n\u00e3o apresentam as desvantagens cr\u00edticas do PVC e s\u00e3o mais baratos que o silicone. Al\u00e9m disso, s\u00e3o facilmente recicl\u00e1veis. Os produtos feitos de TPEs de grau m\u00e9dico s\u00e3o esteriliz\u00e1veis por diversos m\u00e9todos e cont\u00eam apenas pequenas quantidades de extrat\u00e1veis e lixivi\u00e1veis. Al\u00e9m disso, os TPEs possuem excelente densidade.<\/p>\n\n\n\n

Os produtos da linha HYBRAR\u2122 7000-series, nomeadamente HYBRAR\u2122 7125F (V-SEPS) e HYBRAR\u2122 7311F (V-SEEPS), oferecem uma solu\u00e7\u00e3o extremamente robusta, transparente e flex\u00edvel para filmes e tubos m\u00e9dicos. HYBRAR\u2122<\/em> \u00e9 muito f\u00e1cil de processar gra\u00e7as \u00e0 sua boa compatibilidade com polipropileno e alta afinidade com poliolefinas. Compostos produzidos a partir de HYBRAR\u2122<\/em> e polipropileno apresentam alta resist\u00eancia \u00e0 tra\u00e7\u00e3o e excelente resist\u00eancia ao impacto. Comparado a outros elast\u00f4meros, a estrutura polim\u00e9rica do HYBRAR\u2122<\/em> assegura uma permeabilidade relativamente boa ao oxig\u00eanio e \u00e0 umidade.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

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TPEs de Grau M\u00e9dico da Kuraray<\/h4>\n\n\n\n
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  • SEPTON\u2122 2004F<\/li>\n\n\n\n
  • HYBRAR\u2122 7125F<\/li>\n\n\n\n
  • HYBRAR\u2122 7311F<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
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    Caracter\u00edsticas e benef\u00edcios<\/h4>\n\n\n\n
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    • Solu\u00e7\u00e3o acess\u00edvel para aplica\u00e7\u00f5es de toque suave<\/li>\n\n\n\n
    • Boa processabilidade<\/li>\n\n\n\n
    • Alta transpar\u00eancia<\/li>\n\n\n\n
    • Livre de prote\u00edna de l\u00e1tex<\/li>\n\n\n\n
    • Componentes livres de plastificantes<\/li>\n\n\n\n
    • Livre de ftalatos<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
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      Aplica\u00e7\u00f5es<\/h4>\n\n\n\n
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      • Alternativa ao PVC<\/li>\n\n\n\n
      • Alternativa ao silicone e \u00e0 borracha natural<\/li>\n\n\n\n
      • Filmes m\u00e9dicos<\/li>\n\n\n\n
      • Tubula\u00e7\u00e3o m\u00e9dica<\/li>\n\n\n\n
      • Bolsas de soro intravenoso (IV)<\/li>\n\n\n\n
      • Bolsas de cateter<\/li>\n\n\n\n
      • N\u00e3o-tecidos el\u00e1sticos<\/li>\n\n\n\n
      • Curativos<\/li>\n\n\n\n
      • G\u00e9is ortop\u00e9dicos<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
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        Alto n\u00edvel de seguran\u00e7a<\/h3>\n\n\n\n

        Os produtos m\u00e9dicos precisam atender a altos padr\u00f5es de seguran\u00e7a e confiabilidade. A biocompatibilidade dos TPEs de grau m\u00e9dico do tipo HSBC selecionados da Kuraray foi testada de acordo com a norma ISO 10993, incluindo a ISO 10993 4 (ensaios de intera\u00e7\u00e3o com o sangue), a ISO 10993 5 (ensaios de citotoxicidade) e a ISO 10993 11 (ensaio de pirogenicidade). Os TPEs de grau m\u00e9dico da Kuraray tamb\u00e9m atendem aos requisitos da monografia USP <87> (Reatividade Biol\u00f3gica In Vitro \u2013 Teste de Citotoxicidade) e monografia USP <88> (Reatividade Biol\u00f3gica In Vivo \u2013 Testes de Classe I\u2013VI). Eles tamb\u00e9m foram testados de acordo com a norma ASTM F2148. Al\u00e9m disso, est\u00e3o em conformidade com a FDA para contato com alimentos.<\/p>\n\n\n\n

        Os TPEs de grau m\u00e9dico do tipo HSBC da Kuraray s\u00e3o muito seguros. Produtos fabricados com esses materiais podem ser utilizados sempre que a higiene \u00e9 particularmente importante. SEPTON\u2122<\/em> e HYBRAR\u2122<\/em> n\u00e3o cont\u00eam ftalatos ou outros plastificantes e possuem apenas quantidades extremamente pequenas de extrat\u00e1veis e lixivi\u00e1veis. Por serem livres de prote\u00ednas de l\u00e1tex, n\u00e3o exp\u00f5em os pacientes ao risco de alergias. Os TPEs de grau m\u00e9dico podem ser esterilizados utilizando todos os m\u00e9todos comuns, incluindo feixe de el\u00e9trons, radia\u00e7\u00e3o gama, \u00f3xido de etileno e m\u00e9todos em autoclave.<\/p>\n\n\n\n\n<\/div>\n\n\n\n

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        Os TPEs de grau m\u00e9dico da Kuraray atendem a diversos padr\u00f5es regulamentares.<\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
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        Alta flexibilidade e qualidade<\/h3>\n\n\n\n

        A flexibilidade e a elasticidade semelhante \u00e0 borracha dos copol\u00edmeros de bloco estir\u00eanico hidrogenado da Kuraray permitem uma ampla gama de aplica\u00e7\u00f5es e liberdade consider\u00e1vel de design. Os TPEs de grau m\u00e9dico da Kuraray podem ser processados por diversos m\u00e9todos. Isso significa que moldagem por inje\u00e7\u00e3o, moldagem por sopro, extrus\u00e3o e coextrus\u00e3o podem ser usados para a produ\u00e7\u00e3o eficiente de pe\u00e7as injetadas, bem como filmes, chapas, perfis e tubos. Gra\u00e7as \u00e0 escalabilidade sem complica\u00e7\u00f5es, eles s\u00e3o adequados tanto para produ\u00e7\u00e3o em massa quanto para prototipagem.<\/p>\n\n\n\n

        O SEPTON\u2122 e o HYBRAR\u2122 s\u00e3o recicl\u00e1veis, transparentes e totalmente color\u00e1veis. Os TPEs de grau m\u00e9dico do tipo HSBC da Kuraray s\u00e3o resistentes ao calor, \u00e0 compress\u00e3o e a dobras. Eles tamb\u00e9m possuem boa resist\u00eancia \u00e0 tra\u00e7\u00e3o e proporcionam veda\u00e7\u00f5es fortes na sobrenje\u00e7\u00e3o. Os TPEs de alta funcionalidade dissipam cargas eletrost\u00e1ticas. S\u00e3o opacos a raios X e apresentam menor for\u00e7a de atrito.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

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        Alternativa ao PVC e silicone<\/h3>\n\n\n\n

        Os TPEs do tipo HSBC da Kuraray apresentam benef\u00edcios importantes em compara\u00e7\u00e3o com materiais alternativos. Ao contr\u00e1rio do PVC \u2014 um dos pl\u00e1sticos mais comuns atualmente \u2014, os TPEs de grau m\u00e9dico n\u00e3o cont\u00eam plastificantes \u00e0 base de ftalato. Eles est\u00e3o sendo cada vez mais utilizados como alternativa ao PVC porque tanto os clientes quanto os pacientes buscam alternativas ecologicamente corretas para a fabrica\u00e7\u00e3o de dispositivos m\u00e9dicos.<\/p>\n\n\n\n

        Al\u00e9m disso, ao contr\u00e1rio do PVC, a produ\u00e7\u00e3o de TPEs n\u00e3o gera dioxinas, que s\u00e3o cancer\u00edgenas, afetam o equil\u00edbrio hormonal e se acumulam no tecido adiposo de humanos e animais. Tampouco ocorre outro problema associado ao PVC: a libera\u00e7\u00e3o de cloro e dioxinas durante o uso e a incinera\u00e7\u00e3o. Esses impactos ambientais e \u00e0 sa\u00fade humana n\u00e3o ocorrem com os TPEs.<\/p>\n\n\n\n

        Os TPEs tamb\u00e9m est\u00e3o se tornando cada vez mais atraentes como alternativa ao silicone: os TPEs de grau m\u00e9dico s\u00e3o mais f\u00e1ceis de produzir e armazenar do que o silicone l\u00edquido, e o processo de produ\u00e7\u00e3o \u00e9 mais robusto.<\/p>\n\n\n\n

        Dois outros aspectos devem ser considerados quando se compara TPE com silicone. Um benef\u00edcio dos elast\u00f4meros em rela\u00e7\u00e3o aos silicones \u00e9 que podem ser mais f\u00e1ceis de obter devido \u00e0 disponibilidade restrita de siloxano. Os fabricantes de dispositivos m\u00e9dicos tamb\u00e9m est\u00e3o preocupados com o poss\u00edvel fechamento de plantas de esteriliza\u00e7\u00e3o por \u00f3xido de etileno, como j\u00e1 ocorreu nos Estados Unidos.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

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        Principais aplica\u00e7\u00f5es dos TPEs de grau m\u00e9dico<\/h3>\n\n\n\n

        Filmes e bolsas de soro intravenoso (IV)<\/h4>\n\n\n\n

        A Kuraray possui copol\u00edmeros em bloco de estireno com excelente suavidade e elasticidade, que podem ser usados como mistura seca na produ\u00e7\u00e3o de filmes ou extrus\u00e3o. Dada a sua excelente compatibilidade com poliolefinas e polipropileno (PP), esses materiais permitem uma maior flexibilidade no design das propriedades do filme do que geralmente \u00e9 poss\u00edvel quando se utilizam resinas comerciais de poliolefinas e PP sozinhas.<\/p>\n\n\n\n

        Tubos<\/h4>\n\n\n\n

        HYBRAR\u2122 \u00e9 um produto extremamente robusto, transparente e flex\u00edvel para tubos m\u00e9dicos, sendo mais amig\u00e1vel ao meio ambiente do que o PVC. HYBRAR\u2122 apresenta boa compatibilidade com polipropileno e alta afinidade com poliolefinas, o que o torna muito f\u00e1cil de processar.<\/p>\n\n\n\n

        Misturas de HYBRAR\u2122 com PP oferecem boa resist\u00eancia a dobras e s\u00e3o pass\u00edveis de colagem com solventes. Uma boa resist\u00eancia a dobras \u00e9 importante para aplica\u00e7\u00f5es em que tubos s\u00e3o utilizados para infundir fluidos no corpo. Se os tubos m\u00e9dicos forem dobrados em um raio pequeno, eles devem ser suficientemente resistentes a dobras para evitar consequ\u00eancias potencialmente fatais. Tubos com componentes moldados por inje\u00e7\u00e3o geralmente s\u00e3o conectados por colagem com solvente. Ao usar solventes apropriados, uma alta resist\u00eancia de uni\u00e3o pode ser alcan\u00e7ada com HYBRAR\u2122.<\/p>\n\n\n\n

        Adesivos<\/h4>\n\n\n\n

        V\u00e1rios produtos da linha SEPTON\u2122<\/em> s\u00e3o biocompat\u00edveis e seguros para contato com a pele, tornando-se uma excelente escolha de mat\u00e9ria-prima para a produ\u00e7\u00e3o de adesivos para curativos. Gra\u00e7as \u00e0s suas propriedades adesivas e coesivas equilibradas, os adesivos m\u00e9dicos que cont\u00eam produtos SEPTON\u2122<\/em> possuem boas propriedades de libera\u00e7\u00e3o, o que aumenta o conforto de uso, sem causar alergias.<\/p>\n\n\n\n

        Pe\u00e7as macias<\/h4>\n\n\n\n

        O portf\u00f3lio da Kuraray tamb\u00e9m inclui HSBCs para pe\u00e7as macias em aplica\u00e7\u00f5es m\u00e9dicas. Eles s\u00e3o utilizados, por exemplo, na produ\u00e7\u00e3o de rolhas de seringas e conectores de tubos m\u00e9dicos, bem como em aplica\u00e7\u00f5es autovedantes em recipientes para frascos de vacinas e medicamentos.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

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        Filmes e bolsas de soro intravenoso (IV)<\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n
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        Tubos<\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
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        Adesivos<\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n
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        Pe\u00e7as macias<\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
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        Aviso Legal<\/h4>\n\n\n\n

        Cuidados devem ser tomados no manuseio e armazenamento. Consulte a Ficha de Dados de Seguran\u00e7a (FDS) apropriada para obter mais informa\u00e7\u00f5es sobre seguran\u00e7a. Ao utilizar SEPTON\u2122 e HYBRAR\u2122, confirme as leis e regulamentos aplic\u00e1veis e examine a seguran\u00e7a e adequa\u00e7\u00e3o para a aplica\u00e7\u00e3o espec\u00edfica.<\/p>\n\n\n\n

        Para aplica\u00e7\u00f5es m\u00e9dicas, de sa\u00fade e contato com alimentos, entre em contato com o representante da Kuraray para obter informa\u00e7\u00f5es espec\u00edficas. Ainda assim, os usu\u00e1rios devem realizar sua pr\u00f3pria avalia\u00e7\u00e3o, revis\u00f5es, registros, bem como confiar em seu pr\u00f3prio julgamento t\u00e9cnico e jur\u00eddico para estabelecer a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia de seu composto e\/ou produto final com SEPTON\u2122<\/em> e HYBRAR\u2122<\/em> para qualquer aplica\u00e7\u00e3o. SEPTON\u2122<\/em> e HYBRAR\u2122<\/em> n\u00e3o devem ser usados em dispositivos ou materiais destinados \u00e0 implanta\u00e7\u00e3o no corpo humano. Nada contido neste documento constitui uma licen\u00e7a para praticar sob qualquer patente, e n\u00e3o deve ser interpretado como um incentivo \u00e0 infra\u00e7\u00e3o de patentes. O usu\u00e1rio \u00e9 aconselhado a tomar as medidas apropriadas para garantir que qualquer uso proposto do produto n\u00e3o resulte em infra\u00e7\u00e3o de patente.<\/p>\n<\/div><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

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        Outros TPEs para aplica\u00e7\u00f5es m\u00e9dicas<\/h2>\n\n\n\n

        A Kuraray comercializa v\u00e1rias s\u00e9ries de produtos SEPTON\u2122 \u2014 SEPTON\u2122 2000-series (SEPS), SEPTON\u2122 4000-series (SEEPS) e SEPTON\u2122 8000-series (SEBS) \u2014 que atendem aos mais altos padr\u00f5es de qualidade para aplica\u00e7\u00f5es como filmes m\u00e9dicos, adesivos e tubos. Certos produtos da linha SEPTON\u2122, como a SEPTON\u2122 2000-series e a SEPTON\u2122 4000-series, podem ser usados para produzir adesivos para curativos. Propriedades como baixa viscosidade de fus\u00e3o, excelente desempenho em baixas temperaturas e excelente processabilidade com baixas taxas de cisalhamento conferem \u00e0 s\u00e9rie SEPTON\u2122 4000 melhores propriedades de processamento, resultando em compostos macios e flex\u00edveis em uma ampla faixa de temperatura.<\/p>\n\n\n\n

        O portf\u00f3lio de copol\u00edmeros em bloco de estireno hidrogenado da Kuraray inclui v\u00e1rios materiais que s\u00e3o adequados para uso em g\u00e9is ortop\u00e9dicos. As linhas SEPTON\u2122 4000-series (SEEPS) e SEPTON\u2122 J-series conferem aos g\u00e9is ortop\u00e9dicos a estabilidade necess\u00e1ria, al\u00e9m de propriedades ultramacias, proporcionando uma sensa\u00e7\u00e3o natural, semelhante \u00e0 pele. O baixo peso espec\u00edfico e a alta resist\u00eancia ao rasgo desses elast\u00f4meros os tornam uma boa alternativa ao silicone em muitas aplica\u00e7\u00f5es.<\/p>\n\n\n\n

        As linhas SEPTON\u2122 J-series e SEPTON\u2122 4000-series foram desenvolvidas para produtos de alto desempenho onde estabilidade duradoura e baixa compress\u00e3o s\u00e3o essenciais. As aplica\u00e7\u00f5es incluem revestimentos prot\u00e9ticos e bandagens ortop\u00e9dicas. A excelente capacidade de absor\u00e7\u00e3o de choque e as propriedades n\u00e3o al\u00e9rgicas desses produtos atendem aos rigorosos padr\u00f5es deste setor.<\/p>\n\n\n\n

        V\u00e1rios produtos SEPTON\u2122 s\u00e3o adequados para uso em adesivos para curativos, como o SEPTON\u2122 8000-series e o SEPTON\u2122 4000-series, que s\u00e3o uma excelente escolha para solu\u00e7\u00f5es que exigem produtos de ultra-alta pureza.<\/p>\n\n\n\n

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        Contato<\/p>\n\n\n\n

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