{"id":151,"date":"2021-03-05T16:09:43","date_gmt":"2021-03-05T15:09:43","guid":{"rendered":"https:\/\/www.elastomer.kuraray.com\/es\/applications\/medical\/"},"modified":"2024-09-18T11:18:47","modified_gmt":"2024-09-18T09:18:47","slug":"medical-grade-tpe","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.elastomer.kuraray.com\/es\/applications\/medical-grade-tpe\/","title":{"rendered":"Aplicaciones m\u00e9dicas"},"content":{"rendered":"\n
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Elast\u00f3meros termopl\u00e1sticos de grado m\u00e9dico<\/h1>\n\n\n\n

Autor<\/p>

Robin Conrad<\/a><\/p><\/div><\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n

La demanda de elast\u00f3meros termopl\u00e1sticos (TPE) por parte de los fabricantes de dispositivos m\u00e9dicos ha ido creciendo con los a\u00f1os. Kuraray se ha establecido como un productor y proveedor confiable y eficiente de TPE de grado m\u00e9dico. Los copol\u00edmeros de bloque estir\u00e9nico hidrogenados (HSBC) de Kuraray son seguros y permiten un alto grado de rendimiento y flexibilidad en el desarrollo de dispositivos m\u00e9dicos. Ciertos grados son biocompatibles de conformidad con la norma ISO 10993, y cumplen con las normas de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP, por sus siglas en ingl\u00e9s), la Uni\u00f3n Europea (EU, por sus siglas en ingl\u00e9s) y la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA). En otras palabras, cumplen las normas clave para usos en productos de contacto m\u00e9dico y alimentario.<\/p>\n\n\n\n

Los TPE de grado m\u00e9dico tipo HSBC de Kuraray pueden reemplazar a los materiales convencionales como el PVC y la silicona en muchas aplicaciones que requieren flexibilidad y elasticidad; es decir, bolsas intravenosas, sondas o tubos, obturadores, etc. Adem\u00e1s de su versatilidad, con frecuencia simplifican la manufactura y pueden usarse de manera segura en diversas aplicaciones m\u00e9dicas. Por \u00faltimo, si bien no menos importante, tienen ventajas clave en comparaci\u00f3n con los materiales utilizados en el pasado.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

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Elast\u00f3meros en dispositivos y sondas m\u00e9dicas<\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
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Elast\u00f3meros termopl\u00e1sticos de grado m\u00e9dico<\/a><\/p>\n\n\n\n

Otros elast\u00f3meros termopl\u00e1sticos<\/a><\/p>\n<\/div><\/div>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n

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HYBRAR\u2122 y SEPTON\u2122 de grado m\u00e9dico<\/h2>\n\n\n\n

Los elast\u00f3meros termopl\u00e1sticos de grado m\u00e9dico tipo HSBC de Kuraray tienen muchas propiedades positivas como, por ejemplo, que no comparten los inconvenientes cr\u00edticos del PVC y son m\u00e1s baratos que la silicona. Tambi\u00e9n son f\u00e1cilmente reciclables. Los productos fabricados de TPE de grado m\u00e9dico son esterilizables mediante varios m\u00e9todos y contienen solo muy peque\u00f1as cantidades de extra\u00edbles\/solubles. Adem\u00e1s, los TPE gozan de excelente densidad.<\/p>\n\n\n\n

Los productos en HYBRAR\u2122 Serie 7000, es decir HYBRAR\u2122 7125F (V-SEPS) y HYBRAR\u2122 7311F (V-SEEPS), son una soluci\u00f3n extremadamente robusta, transparente y flexible para pel\u00edculas y tubos o sondas m\u00e9dicas. HYBRAR\u2122 es muy f\u00e1cil de procesar gracias a su buena compatibilidad con el polipropileno y gran afinidad con las poliolefinas. Los compuestos producidos de HYBRAR\u2122 y polipropileno tienen muy buena resistencia a la tracci\u00f3n y excelente resistencia al impacto. En comparaci\u00f3n con otros elast\u00f3meros, la estructura polim\u00e9rica de HYBRAR\u2122 garantiza una relativamente buena permeabilidad con el ox\u00edgeno y la humedad.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

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TPE de grado m\u00e9dico de Kuraray<\/h4>\n\n\n\n
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  • SEPTON\u2122 2004F<\/li>\n\n\n\n
  • HYBRAR\u2122 7125F<\/li>\n\n\n\n
  • HYBRAR\u2122 7311F<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
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    Caracter\u00edsticas y beneficios<\/h4>\n\n\n\n
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    • Soluci\u00f3n asequible para aplicaciones suaves al tacto<\/li>\n\n\n\n
    • Buena procesabilidad<\/li>\n\n\n\n
    • Alto grado de transparencia<\/li>\n\n\n\n
    • L\u00e1tex libre de prote\u00ednas<\/li>\n\n\n\n
    • Componentes sin plastificantes<\/li>\n\n\n\n
    • No contienen ftalatos<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
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      Aplicaciones<\/h4>\n\n\n\n
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      • Alternativa para PVC<\/li>\n\n\n\n
      • Alternativa para la silicona y el caucho natural<\/li>\n\n\n\n
      • Pel\u00edculas m\u00e9dicas<\/li>\n\n\n\n
      • Tubos o sondas m\u00e9dicas<\/li>\n\n\n\n
      • Bolsas intravenosas<\/li>\n\n\n\n
      • Bolsas para cat\u00e9ter<\/li>\n\n\n\n
      • No tejidos el\u00e1sticos<\/li>\n\n\n\n
      • Yesos<\/li>\n\n\n\n
      • Geles ortop\u00e9dicos<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
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        Alto nivel de seguridad<\/h3>\n\n\n\n

        Los productos m\u00e9dicos han cumplido altas normas de seguridad y confiabilidad. La biocompatiblidad de ciertos TPE de grado m\u00e9dico tipo HSBC de Kuraray est\u00e1 certificada pues cumple con las normas ISO 10993, ISO 10933-4 (Pruebas para interacciones con sangre), -5 (Pruebas para ciclotoxicidad), -10 (Pruebas para sensibilizaci\u00f3n de la piel) y -11 (Pruebas para toxicidad sistem\u00e1tica). Los TPE de grado m\u00e9dico de Kuraray tambi\u00e9n cumplen los requerimientos de la USP clase \u02c287\u02c3 (Reactividad biol\u00f3gica in-vitro \u2013 Prueba de citotoxicidad) y la USP clase \u02c288\u02c3 (Reactividad biol\u00f3gica in-vivo \u2013 Prueba clase I\u2013VI). Asimismo, cumplen con las normas de la FDA y son probados conforme a ASTM F2148.<\/p>\n\n\n\n

        Los elast\u00f3meros termopl\u00e1sticos de grado m\u00e9dico tipo HSBC de Kuraray son muy seguros. Los productos fabricados a partir de estos materiales pueden usarse en cualquier aplicaci\u00f3n donde la higiene sea de particular importancia. HYBRAR\u2122 y SEPTON\u2122 no contienen ftalatos u otros plastificantes y solo contienen muy peque\u00f1as cantidades de extra\u00edbles y solubles. Puesto que son de l\u00e1tex libre de prote\u00ednas, no exponen a los pacientes a riesgos de alergias. Los TPE de grado m\u00e9dico pueden ser esterilizados usando todos los m\u00e9todos comunes, incluidos los m\u00e9todos de haz de electrones, gamma, \u00f3xido de etileno y autoclave.<\/p>\n\n\n\n

        Diversos grados de HYBRAR\u2122 y SEPTON\u2122 se producen sin el uso de materiales de origen animal.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

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        Los TPE de grado m\u00e9dico de Kuraray se apegan a varias normas regulatorias.<\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
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        Alto grado de flexibilidad y calidad<\/h3>\n\n\n\n

        La flexibilidad y la elasticidad similar al caucho de los copol\u00edmeros de bloque estir\u00e9nicos hidrogenados de Kuraray permite una gran variedad de aplicaciones y considerable libertad de dise\u00f1o. Los TPE de grado m\u00e9dico de Kuraray pueden procesarse usando una diversidad de m\u00e9todos. Esto significa que el moldeo por inyecci\u00f3n, moldeo por soplado, extrusi\u00f3n y coextrusi\u00f3n pueden usarse para la producci\u00f3n rentable de partes inyectadas, as\u00ed como pel\u00edculas, l\u00e1minas, perfiles y tubos. Gracias a la capacidad escalable libre de problemas, son adecuados para la producci\u00f3n masiva y la generaci\u00f3n de prototipos.<\/p>\n\n\n\n

        HYBRAR\u2122 y SEPTON\u2122 son reciclables, transparentes, cristalinos y totalmente posibles de absorber color. Los TPE de grado m\u00e9dico tipo HSBC de Kuraray son resistentes al calor, resistentes a la compresi\u00f3n y resistentes a las torceduras. Tambi\u00e9n tienen buena elongaci\u00f3n de tensi\u00f3n y producen sellos fuertes en el sobremoldeo. Los TPE muy funcionales disipan las cargas electroest\u00e1ticas, son opacos a los rayos X y tienen muy baja fuerza de fricci\u00f3n.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

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        Alternativa para el PVC y la silicona<\/h3>\n\n\n\n

        Los elast\u00f3meros termopl\u00e1sticos tipo HSBC de Kuraray tienen beneficios clave en comparaci\u00f3n con los materiales alternativos. A diferencia del PVC -uno de los pl\u00e1sticos m\u00e1s usados hoy en d\u00eda-, los TPE de grado m\u00e9dico no contienen plastificantes de ftalatos. Se usan cada vez con m\u00e1s frecuencia como una alternativa al PVC, pues tanto los clientes como los pacientes desean que se usen alternativas ecol\u00f3gicas en la manufactura de dispositivos m\u00e9dicos.<\/p>\n\n\n\n

        Asimismo, a diferencia del PVC, la producci\u00f3n de TPE no produce dioxinas, que son cancer\u00edgenas, rompen el balance hormonal y se acumulan en el tejido graso de los humanos y los animales. Tampoco existe otro problema que ocurre con el PVC, la liberaci\u00f3n de cloruro y dioxinas durante su uso e incineraci\u00f3n. Dichas cargas en el ambiente y la salud de los humanos no ocurren con los TPE.<\/p>\n\n\n\n

        Los TPE se han vuelto cada vez m\u00e1s atractivos como una alternativa para la silicona: los TPE de grado m\u00e9dico son m\u00e1s f\u00e1ciles de producir y almacenar que la silicona l\u00edquida y el proceso de producci\u00f3n es m\u00e1s robusto.<\/p>\n\n\n\n

        Existen otros dos aspectos a considerar al analizar los TPE en comparaci\u00f3n con la silicona. Un beneficio comparado con las siliconas es que los elast\u00f3meros pueden ser m\u00e1s f\u00e1ciles de obtener que la silicona, debido a la disponibilidad restringida de siloxanos. Los fabricantes de dispositivos m\u00e9dicos tambi\u00e9n se preocupan del supuesto cierre de plantas de esterilizaci\u00f3n de \u00f3xido de etileno, como ha ocurrido en los Estados Unidos.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

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        Aplicaciones clave de los TPE de grado m\u00e9dico<\/h3>\n\n\n\n

        Pel\u00edculas y bolsas intravenosas<\/h4>\n\n\n\n

        Kuraray tiene copol\u00edmeros de bloque estir\u00e9nico con excelente suavidad y elasticidad, que pueden usarse como una mezcla seca en la producci\u00f3n o extrusi\u00f3n de pel\u00edculas. En vista de su excelente compatibilidad con las poliolefinas y el polipropileno (PP), estos materiales permiten mayor flexibilidad en el dise\u00f1o de propiedades de la pel\u00edcula que lo que es generalmente posible con el uso de poliolefinas comerciales y resinas de polipropileno por s\u00ed mismas.<\/p>\n\n\n\n

        Tubos o sondas<\/h4>\n\n\n\n

        HYBRAR\u2122 es un producto extremadamente robusto, transparente y flexible para sondas m\u00e9dicas y es m\u00e1s amigable con el medio ambiente que el PVC. HYBRAR\u2122 tiene buena compatibilidad con el polipropileno y un alto grado de afinidad con las poliolefinas, lo cual las hace muy f\u00e1cil de procesar.<\/p>\n\n\n\n

        Las mezclas de HYBRAR\u2122 con polipropileno ofrecen buena resistencia a las torceduras y son capaces de ser soldadas con solventes. La buena resistencia a las torceduras es importante para las aplicaciones donde las sondas se usan para infundir fluidos al cuerpo. Si las sondas m\u00e9dicas se doblan en un radio apretado, deben tener una resistencia a torceduras suficiente para evitar consecuencias que potencialmente pongan en riesgo la vida. Las sondas con componentes de moldeo por inyecci\u00f3n por lo general se conectan mediante soldadura con solventes. Cuando se usan los solventes adecuados, se puede lograr una buena fuerza de enlace con HYBRAR\u2122.<\/p>\n\n\n\n

        Adhesivos<\/h4>\n\n\n\n

        Diversos productos en la l\u00ednea de SEPTON\u2122 son biocompatibles y seguros para estar en contacto con la piel; por lo tanto, son una excelente opci\u00f3n de materia prima para producir adhesivos para yesos. Gracias a sus balanceadas propiedades adhesivas o cohesivas, los adhesivos m\u00e9dicos que contiene productos SEPTON\u2122 tienen buenas propiedades de liberaci\u00f3n, lo cual incrementa la comodidad de uso, sin causar alergias.<\/p>\n\n\n\n

        Partes blandas<\/h4>\n\n\n\n

        El portafolio de Kuraray tambi\u00e9n incluye HSBC para partes blandas en aplicaciones m\u00e9dicas. Se usan, por ejemplo, para productos obturadores de jeringas y conectores de sondas m\u00e9dicas, as\u00ed como aplicaciones de auto-sellado en contenedores para vacunas viales de medicamentos.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

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        Pel\u00edculas y bolsas intravenosas<\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n
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        Tubos o sondas<\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
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        Adhesivos<\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n
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        Partes blandas<\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
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        Descargo de responsabilidad<\/h4>\n\n\n\n

        Es importante tomar precauciones en el manejo y almacenamiento. Favor de hacer referencia a la Hoja de Datos de Seguridad adecuada para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n de seguridad. Cuando use HYBRAR\u2122 y SEPTON\u2122, favor de confirmar las leyes y reglamentaciones relacionadas, y verificar su seguridad e idoneidad de aplicaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

        Para aplicaciones m\u00e9dicas, para el cuidado de la salud y de contacto con alimentos, favor de contactar a su representante de Kuraray para obtener informaci\u00f3n espec\u00edfica. Aun as\u00ed, los usuarios deben llevar a cabo su propia evaluaci\u00f3n, revisiones, registros, as\u00ed como confiar en su propio juicio t\u00e9cnico y legal para establecer la seguridad y eficacia de su compuesto y\/o producto final con HYBRAR\u2122 y SEPTON\u2122 para cualquier aplicaci\u00f3n. HYBRAR\u2122 y SEPTON\u2122 no deben usarse en dispositivos o materiales cuyo fin sea implantaci\u00f3n en el cuerpo humano. Nada de lo aqu\u00ed contenido constituye una licencia para ejercer conforme a alguna patente y no debe interpretarse como una inducci\u00f3n a una violaci\u00f3n de una patente, y se aconseja al usuario llevar a cabo los pasos adecuados para asegurar que todo uso propuesto del producto no tenga como resultado un incumplimiento de una patente.<\/p>\n<\/div><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

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        Otros TPE para aplicaciones m\u00e9dicas<\/h2>\n\n\n\n

        Kuraray comercializa diversas series de productos SEPTON\u2122 \u2013SEPTON\u2122 2000-series (SEPS), SEPTON\u2122 4000-series (SEEPS) y SEPTON\u2122 8000-series (SEBS)\u2013 que cumplen las m\u00e1s altas normas de calidad para aplicaciones como pel\u00edculas m\u00e9dicas, adhesivos y sondas. Ciertos productos de la l\u00ednea SEPTON\u2122, como SEPTON\u2122 2000-series y SEPTON\u2122 4000-series, pueden usarse para producir adhesivos para yesos. Las propiedades como baja viscosidad en fundido, muy buen rendimiento a baja temperatura y excelente procesabilidad con velocidades bajas de corte brindan a SEPTON\u2122 4000-series propiedades de procesamiento mejoradas y esto genera compuestos suaves y flexibles en un amplio rango de temperatura.<\/p>\n\n\n\n

        El portafolio de copol\u00edmeros de bloque estir\u00e9nico hidrogenados de Kuraray incluye varios materiales que son adecuados para usarse en geles ortop\u00e9dicos. SEPTON\u2122 4000-series (SEEPS) y SEPTON\u2122 J-series brindan a los geles ortop\u00e9dicos la estabilidad requerida, as\u00ed como propiedades ultra suaves, para lograr la sensaci\u00f3n tipo piel natural. El bajo peso espec\u00edfico y alta resistencia al desgarro de estos elast\u00f3meros los hace una buena alternativa para la silicona en muchas aplicaciones.<\/p>\n\n\n\n

        SEPTON\u2122 J-series y SEPTON\u2122 4000-series fueron desarrollados para productos de alto rendimiento donde la estabilidad duradera y bajo juego de compresi\u00f3n son aspectos esenciales. Las aplicaciones incluyen fundas para pr\u00f3tesis y vendajes ortop\u00e9dicos. Las excelentes propiedades de absorci\u00f3n de impacto y no alerg\u00e9nicas de estos productos cumplen las demandantes normas de este sector.<\/p>\n\n\n\n

        Existen varios productos de SEPTON\u2122 que son adecuados para usarse en adhesivos para yesos. Un par de ejemplos son SEPTON\u2122 8000-series y SEPTON\u2122 4000-series, que son una excelente opci\u00f3n para soluciones que requieren productos de muy alta pureza.<\/p>\n\n\n\n

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        Contacto<\/p>\n\n\n\n

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